ГОСТ P ИСО 15189-2015 может использоваться медицинскими лабораториями при разработке своих систем менеджмента качества и оценке собственной компетенции. Его также можно использовать для подтверждения или признания компетентности медицинских лабораторий заказчиками лабораторий, регулирующими органами и органами по аккредитации.